《行政许可法》自7月1日正式实施了。这部法律对建立完善我国
的行政审批制度，对行政机关依法行政提出了新的要求。 卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申
请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其
从事与卫生管理有关的特定活动的行为。卫生行政审批的事项，与人
民群众生命、健康、安全密切相关，还担负着依法管理社会、保护公
共利益的职责。多年的实践证明，许可管理是较为有力，而且有效的
管理方式。自2001年国务院开展行政审批制度改革至今，卫生部一直
坚持合法、合理、责任、效能、监督五项原则，对业务主管范围内的行政审批项目进行了全面清理。
针对行业特点，卫生行政审批制度改革重点是对必须保留的、与
人体生命、安全、健康密切相关的审批项目，予以加强管理、严格规
范。对人体健康危害不大的产品审批，逐步实施分类管理：一是放开，
不进行审批；二是适当放开，以备案等方式进行管理；三是严格管理坚持审批。随着政府职能和管理模式的转变，不断探索新的管理方式
和手段，并及时作出调整。 结合卫生行业管理实际，经过国务院审核和论证，卫生部共上报取消行政许可项目23项，改变管理方式3项，保留国务院公布保留行政许可项目10项，卫生法律、行政法规设定的卫生行政许可项目29项，
非行政许可审批项目1项。
在改革中，卫生部加强了对审批项目改革方向的研究，对不符合
政事分开原则、妨碍市场公平竞争的项目，以及设定重复交叉、实际
上难以发挥有效管理作用的行政审批项目予以取消，做到了应减必减，并明确了该管且必须管住、管好的事项。如取消“食品生产经营人员
健康证发放的审批”等，
就是考虑对特定职业人员健康的管理是必须
的，只要坚持要求相关人员定期进行体检，卫生行政机关检查医疗机
构出具的体检合格证明就行，而无需采取发证许可的管理方式。有的审批项目是在相关标准完善后，经过严格的安全性评价后取消的，如“
强化食品审批”、“辐照食品新品种审批”等项目。为落实《行政许
可法》，卫生部还制定了贯彻实施行政许可法的初步方案，已逐项得到落实。
按照《行政许可法》的规定，卫生部对保留行政许可项目的条件、
程序、时限、收费、年检等具体规定进行了审查和修订。已制定的《
健康相关产品申报与受理规定》、《健康相关产品审批工作程序》等
30多个程序性文件也在修订之中。另外，为统一规范卫生行政许可的实施，卫生部已经起草《卫生行政许可管理办法》，很快会发布施行。
依据《行政许可法》，严格规范卫生行政许可行为，是一个崭新
的课题，只有积极应对，才能真正做到依法行政。●链接● 卫生行政许可项目类别
一、对机构的行政许可。主要对医疗机构、母婴保健机构、血站、
单采血浆站、人类精子库等的设置许可，对人类辅助生殖技术等特殊
卫生技术的准入，对公共场所的卫生许可等。
二、对人员的行政许可。主要对医师、护士、乡村医生、母婴保健等技术人员的执业许可等。 三、对产品的行政许可。主要对化妆品、消毒产品、涉及饮用水
卫生安全产品等健康相关产品的卫生许可，以及对特殊菌毒种的保藏使用审批等。
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